Телсартан® Н

Регистрационный номер: ЛП-004256

Международное непатентованное или группировочное наименование

Гидрохлоротиазид+телмисартан

Лекарственная форма

Таблетки, 12,5 мг+40 мг, 12,5 мг+ 80 мг

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;
обструктивные заболевания  желчевыводящих путей.
тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 кв. м площади поверхности тела);
одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы*

Внутрь, независимо от приема пищи.
Телсартан® Н необходимо принимать 1 раз в день.
Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 40 мг или монотерапия гидрохлоротиазидом не приводит к адекватному контролю АД.
Телсартан® Н (12,5 мг + 80 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 80 мг или препаратом Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) не приводит к адекватному контролю АД.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки.
Нарушение функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменений дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телсартан® Н не должна превышать 12,5 мг + 40 мг в день.

Побочное действие

Головокружение; интерстициальная болезнь легких.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.

Передозировка*

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из
симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.
Необходим регулярный контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*

Возможны лекарственные взаимодействия с другими гипотензивными средствами, баклофеном, амифостином, рамиприлом, препаратами лития, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, способными вызвать гиперкалиемию, варфарином, глибенкламидом, симвастатином, амлодипином, дигоксином, диуретиками (тиазидными или «петлевыми»), алискиреном, алискиренсодержащими препаратами, глюкокортикостероидами (для системного применения).

Особые указания*

Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития немеланомного рака кожи. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами*

При управлении автотранспортом и занятиях опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Условия отпуска

по рецепту.

Производитель

(Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Formulations Technical Operations - Unit-III, Survey №41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, India Инди

* Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

СИП от 11.11.2019 г. на основании ИМП от 19.06.2019 г.